Computer System Validation Engineer

In dieser Position verantworten Sie die Überwachung der Qualitätsprozesse, der Systeme, der Geräte und/oder Softwareanwendungen, die bei der Erforschung und Herstellung von Arzneimitteln verwendet werden und begleiten die Projekt von der Planung bis zur Inbetriebnahme. Dabei entwickeln Sie Validierungsstrategien und führen diese durch. Zudem erstellen Sie die zugehörenden Dokumente und Berichte wie Validationsmasterpläne, Risikoanalysen, Testpläne, Testprotokoll etc. Weiter sind Sie besorgt, dass die geltenden Regularien und Kundenanforderungen eingehalten werden.

  • Technik / Industrie
  • Bei Basel
  • Vollzeit
  • Dauerstelle

Firmenprofil

Das Unternehmen hat sich auf die Beratung und Unterstützung von Kunden in der Life Science Branche im Bereich Qualifizierung, Validierung, Prozessautomation sowie Projektmanagement spezialisiert

Arbeitsort

Bei Basel

Arbeitsbeginn

Sofort oder nach Vereinbarung

Motivation

Wenn Sie die Anforderungen erfüllen und an dieser vielseitigen Aufgabe interessiert sind, erwarte ich gerne Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (zusammenhängendes PDF) mit Gehaltsvorstellung und Foto. Diskretion ist selbstverständlich! Ich freue mich auf Sie!

Ausbildung

M.Sc. Life Science

Salärrahmen

Nach Vereinbarung

Erfahrungen

Sie können einige Jahre Berufserfahrung im Bereich Computervalidierung im GMP-Umfeld und den damit verbundenen Anwendungen (wie z.B. MES, ERP, LIMS, EBR, QMS/eDMS, etc.) vorweisen und verfügen über ein breites Fachwissen über computerisierte Systeme und Automatisierung. Begriffe wie Datensicherheit, Datenaustausch, Infrastruktur, PLC, SCADA, MES-Systeme, ERP sind Ihnen bestens vertraut. Sie überzeugen mit Ihrem Fachwissen, sind kommunikationsstark und gut organisiert. Auch sind GAMP5, 21 CFR-Part11, GMP, GLP keine Fremdwörter. Der versierte Umgang mit den gängigen Office-Anwendungen setzen wir voraus.

Sprachen

Deutsch: Muttersprache
Englisch: Sehr gut

Vakanz-Nummer

F-9-10649

Personalberater

Andreas Gehrig
Universal-Job AG
Steinentorstrasse 11
4051 Basel
Andreas Gehrig Mail +41 61 260 98 82 V-Card
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